Denne studien har som mål å evaluere effekten av bipolar enukleasjon av prostata (BEEP) sammenlignet med transuretral reseksjon av prostata (TUR-P) gjennom en multisenter, randomisert kontrollert studie. Begge er kirurgiske behandlinger for benign prostatahyperplasi (BPH), som er den vanligste årsaken til vannlatingssymptomer hos menn. TUR-P har vært brukt i mange tiår, mens BEEP er en nyere metode. Begge utføres gjennom mannens urinrør. Målet er å evaluere kliniske resultater og pasientopplevelser, samt å fylle kunnskapshull i eksisterende forskning. Dersom BEEP viser seg å være bedre, kan resultatene påvirke kirurgiske retningslinjer og klinisk praksis for behandling av godartet forstørret prostata.
120 menn med diagnostisert med godartet forstørret prostata vil inkluderes (60 i hver gruppe) med prostatastørrelser mellom 30 ml og 80 ml. De følges opp i 12 måneder etter operasjon. Data samles fra elektroniske pasientjournaler og pasientrapporterte resultater, administrert via Viedoc – en nettbasert plattform for kliniske studier. Randomisering skjer 1:1 for begge prosedyrer og er blindet for deltakerne.
Primære mål
- Undersøke om BEEP er mer effektiv enn TUR-P for å forbedre vannlatingssymptomer (LUTS) målt med International Prostate Symptom Score (IPSS).
- Vurdere om symptomlindring korrelerer med mengden fjernet vev, uavhengig av kirurgisk metode.
- Evaluere pasientopplevelser ved hjelp av Nordic Patient Experiences Questionnaire (NORPEQ).
- Analysere kostnadseffektivitet av BEEP versus TUR-P ved bruk av inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) og kvalitetsjusterte leveår (QALY).
LES MER OM STUDIEN HER: